臨床試験登録の読み方

01

エビデンスが示すこと

登録番号と最初の登録日を探します。試験相、スポンサー、募集状態、場所、対象条件、割付、盲検、介入、比較、主要・副次転帰、測定時点、目標人数、データ監視を確認します。募集前登録は選択的報告を減らしますがなくしません。遅い登録は明示する必要があります。

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02

結果をどう使うか

結果では、無作為化された全員を割付、治療、追跡、解析まで追います。主要解析が治療意図に従うか、欠測をどう扱ったか、中止規則や中間解析が事前設定か確認します。相対値だけでなくイベント数と絶対リスクを比べ、有効性と同じ注意で有害事象と中止を読みます。

リスクの絶対的な変化と相対的な変化を比較する

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03

限界と未解決の点

募集中の研究に有効性結果はなく、終了しても結果未掲載の場合があり、状態は提出された更新に依存します。一試験で診療が決まることはまれです。既存根拠、生物学的妥当性、他試験、レビュー、外的妥当性、規制情報と合わせます。登録は政府が安全性や科学を評価した意味ではありません。

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