WHOとINTERPOLが協力合意、偽造医薬品への対応も対象に

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医薬品も対象とする協力の枠組み

10月16日の発表は、公衆衛生と警察活動の協力に関するものです。対象には偽造された医薬品、ワクチン、医療機器のほか、保健と安全に関わる脅威が含まれます。両機関の協力を説明する発表であり、特定の医薬品や製造ロットの回収を知らせるものではありません。

自分が使っている薬への影響を考えるときは、まず発表の種類を区別する必要があります。機関同士の合意と個別製品への警告では答えている問いが異なり、同じように受け取ることはできません。

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本物らしい包装だけでは確認できない

WHOは、本物と外見が非常によく似た偽造品もあると注意を促しています。FDAも、正規の薬局を装うウェブサイトについて説明しています。見た目は疑うきっかけにはなっても、それだけで真正性を確定することはできません。

整理したいのは、誰から入手したか、製品の情報が想定した内容と一致するか、疑問を誰に相談するかという三つの問いです。整ったサイトや見慣れた箱が、この三つすべてへの答えになると考えると、必要な確認が残ってしまいます。

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表示を信用する前に販売元を確認する

1. 認可された販売元を利用します。米国のオンライン薬局についてFDAは、有効な処方箋を求めること、米国内の住所と電話番号、質問に答える免許を持つ薬剤師、州の薬事当局による免許を確認点に挙げています。
2. 公的な窓口で登録を確認します。FDAの薬局免許の確認窓口一覧にはプエルトリコなどの米国の管轄地域も含まれます。該当する当局の照会方法に従い、販売サイト上の認証マークだけで確認を済ませないでください。他国では、その国の規制当局が窓口になります。
3. 内側と外側の包装でロット番号と使用期限を照合し、破損や通常と異なる外観がないか確認します。不一致に気づくための確認であり、内容物が本物だと証明する方法ではありません。

この順序は、情報を整理するためのものです。販売元の確認は入手経路について、包装の照合は手元の個別製品についての確認です。片方に安心できる点があっても、もう片方の問いを省略する理由にはなりません。

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疑問を相談しやすい形に整理する

WHOは、製品に疑いがある場合は薬剤師などの医療者に相談し、各国の医薬品規制当局にも報告するよう案内しています。効いていない疑いや有害反応がある場合は、速やかに医療者へ相談することが必要です。

相談を整理するには、薬と販売元を特定し、何が具体的に違うのか、包装・予想外の作用・効果がないことのどれが気になるのかを伝える方法があります。「この製品は誰に確認してもらえますか。確認中の治療はどうすればよいですか」と尋ねることもできます。この記事が個別の治療方針を決めることはできません。

米国ではFDAが、安全性に問題のある販売サイトの報告と、MedWatchを通じた薬の有害事象の報告を区別しています。内容に合う窓口を選ぶことで、何について報告するのかを明確にできます。

相談のために現在の薬の一覧を準備する

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発表の後に確かめたいこと

今回の合意は、協力を発表したことの根拠であり、成果を測定した結果ではありません。今後の取締り活動の報告、規制当局の製品警告、効果の評価は、それぞれ別の根拠に基づいて確認する必要があります。

Kadomonyでは、この発表をその範囲で読むことが適切だと考えます。読者が使う特定の薬に問題があることを示すものではなく、個別製品の通知や、その人の診療を担当する医療者の助言を置き換えるものでもありません。

Kadomonyが医療ニュースと診療上の助言を区別する方法

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