Lo esencial
- Un HR por debajo de 1 indica una tasa de eventos menor en el primer grupo; es una medida relativa.
- El mismo HR puede significar 4 o 74 eventos menos por cada 1.000 personas, según el riesgo basal.
- Un HR no dice cuánto antes ocurre un evento y supone que la razón es aproximadamente constante.
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Qué mide una razón de riesgos instantáneos
La razón de riesgos instantáneos, conocida en inglés como hazard ratio (HR), compara qué tan rápido ocurre un evento en dos grupos durante el seguimiento. El riesgo instantáneo es la probabilidad de que el evento ocurra en el próximo momento breve entre quienes todavía no lo han tenido. El Manual Cochrane la describe como una medida de cuántas veces más, o menos, probable es que un participante tenga el evento en un momento determinado. Un HR de 1 indica que no hay diferencia; por debajo de 1, una tasa menor en el primer grupo; por encima de 1, una tasa mayor.
Los estudios informan una razón de riesgos instantáneos cuando las personas se siguen durante tiempos distintos y no todas tienen el evento. Quienes salen del estudio o llegan a su final sin el evento se consideran censurados, pero su tiempo sin evento sigue contando en el análisis. Por eso se usa un análisis de supervivencia, normalmente un modelo de Cox, en lugar de contar eventos sin más. El HR es una medida relativa, así que por sí solo nunca dice cuántas personas se beneficiaron.
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Cómo leer un HR de 0,80 paso a paso con un ensayo real
El ensayo SELECT asignó al azar a 17.604 adultos con enfermedad cardiovascular y sobrepeso u obesidad, pero sin diabetes, a semaglutida semanal o placebo. El seguimiento medio fue de 39,8 meses. El resultado principal, muerte cardiovascular, infarto no mortal o derrame cerebral no mortal, ocurrió en 569 de 8.803 personas con semaglutida (6,5%) y en 701 de 8.801 con placebo (8,0%). La razón de riesgos instantáneos fue de 0,80, con un intervalo de confianza del 95% de 0,72 a 0,90.
- Dirección: 0,80 está por debajo de 1, así que la tasa de eventos fue menor en el grupo de semaglutida.
- Tamaño en términos relativos: entre quienes seguían sin el evento en cualquier momento del seguimiento, la tasa fue alrededor de un 20% menor, si la razón se mantuvo aproximadamente constante.
- Incertidumbre: el intervalo de 0,72 a 0,90 es compatible con reducciones de la tasa de entre un 10% y un 28%, y no incluye el 1.
- Términos absolutos: las proporciones con el evento difirieron en 1,5 puntos porcentuales durante el ensayo. Con los conteos brutos, eso equivale a un evento menos por cada 67 personas tratadas durante unos tres años.
El último paso usa proporciones simples e ignora las diferencias de seguimiento, así que tómalo como una ilustración aproximada y no como una cifra informada por el ensayo. Lo importante es el contraste: el mismo resultado es "un 20% menor" en términos relativos y "1,5 puntos porcentuales" en términos absolutos. Ambas cosas son ciertas y una decisión necesita las dos, junto con los daños. En SELECT, el 16,6% de quienes recibieron semaglutida y el 8,2% de quienes recibieron placebo dejaron el producto del ensayo por eventos adversos.
Lee la explicación del ensayo SELECT
Aprende a leer intervalos de confianza
Fuentes de esta sección: [3]
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El mismo HR puede significar efectos absolutos muy distintos
El beneficio absoluto detrás de una razón de riesgos instantáneos depende de qué tan frecuente es el evento sin tratamiento. La tabla usa riesgos basales inventados, no datos de ningún estudio, y aplica un HR constante de 0,80 durante el mismo período de seguimiento. Cuando los riesgos son proporcionales, la proporción sin evento del grupo tratado es igual a la del grupo de comparación elevada a la potencia del HR.
| Riesgo sin tratamiento | Riesgo con HR 0,80 | Eventos menos por cada 1.000 personas | Razón de riesgos acumulados |
|---|---|---|---|
| 2% | 1,6% | 4 | 0,80 |
| 10% | 8,1% | 19 | 0,81 |
| 20% | 16,4% | 37 | 0,82 |
| 50% | 42,6% | 74 | 0,85 |
De aquí salen dos lecciones. Primero, un mismo HR puede significar 4 o 74 eventos menos por cada 1.000 personas, así que busca siempre el riesgo basal y el período de tiempo. Segundo, el HR y la razón de riesgos acumulados se parecen cuando los eventos son raros, pero se separan cuando son frecuentes. Decir "un riesgo un 20% menor" es solo una aproximación, y pierde precisión a medida que el evento se vuelve más común.
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Lo que una razón de riesgos instantáneos no dice
No dice cuánto antes o después ocurre el evento. Spruance y sus colegas mostraron que un mismo HR puede corresponder a diferencias pequeñas o grandes en el tiempo mediano, y advirtieron contra frases como "el doble de rápido". Cuando el tiempo importa, busca los tiempos medianos, las curvas de eventos o la proporción con el evento en momentos concretos.
Un solo HR también supone que la razón se mantiene aproximadamente constante durante el seguimiento. El Manual Cochrane llama a este supuesto de riesgos proporcionales una simplificación. Si las curvas se cruzan, por ejemplo cuando un tratamiento tiene daños tempranos y beneficios tardíos, un solo número puede ocultar el patrón. En estudios observacionales, el HR muestra una asociación ajustada por los factores medidos, no una prueba de causalidad. Con un resultado compuesto, revisa qué componentes impulsaron el resultado.
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Lista para leer un HR en estudios y noticias
Usa estas preguntas cada vez que un estudio o un titular informe una razón de riesgos instantáneos. La mayoría de las respuestas están en el resumen, la tabla de resultados o las curvas de eventos del artículo. Si una noticia omite las cifras, revisa el artículo original antes de sacar conclusiones.
- ¿Cuál fue exactamente el evento y era un resultado único o compuesto?
- ¿Quién se comparó con quién y la comparación fue aleatorizada?
- ¿Cuáles fueron las tasas de eventos en cada grupo y durante cuánto tiempo de seguimiento?
- ¿Cuál es el intervalo de confianza? ¿Incluye el 1?
- ¿Qué tan grande es la diferencia absoluta y qué tan frecuente era el evento sin tratamiento?
- ¿Las curvas de eventos se separan de forma constante o se cruzan?
- ¿Qué daños, costos o cargas acompañaron al beneficio?
Fuentes
- Chapter 6: Choosing effect measures and computing estimates of effect (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, version 6.5)Cochrane (Higgins, Li and Deeks, editors) · 2023Fuente consultada:
- Hazard ratio in clinical trialsAntimicrobial Agents and Chemotherapy (Spruance, Reid, Grace and Samore) · 2004Fuente consultada:
- Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT)New England Journal of Medicine (Lincoff and colleagues) · 2023Fuente consultada:
Historial de revisiones
- Artículo inicial en inglés, español y japonés preparado con asistencia automatizada. Las fuentes citadas se comprobaron para todo el artículo el 2026-10-23T03:14:20Z (UTC) y los cálculos del ejemplo se rehicieron a partir de los conteos publicados del ensayo. La tabla de riesgos basales es hipotética. La publicación y la preparación usan la fecha actual, sin asignar una fecha histórica. No consta una revisión estadística ni clínica independiente.